【会员风采】吉利德科学：一年给药两次的HIV长效预防药物Lenacapavir落地乐城
近日，全球艾滋病预防重磅进展成果交流会暨Lenacapavir落地发布会在海南博鳌成功举行。一年仅需给药两次的HIV暴露前预防药物Lenacapavir（来那帕韦）正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，标志着我国HIV防控正式迈入“一年两次”的长效防护时代。今年6月18日，美国食品药品管理局（FDA）批准Lenacapavir用于HIV暴露前预防，仅仅8个工作日后，这一国际领先的创新药物就在博鳌乐城获批，实现了“全球同步”准入，以“零时差”完成从海外获批到国内可及的衔接。
海南省卫健委、博鳌乐城先行区管理局、博鳌超级医院、博鳌一龄生命养护中心、吉利德科学、科园贸易、医学专家等多方代表共同见证和庆祝Lenacapavir“零时差”落地博鳌乐城的里程碑时刻
Lenacapavir适用于有感染HIV-1风险的成人和体重不小于35公斤的青少年进行暴露前预防（PrEP），以降低通过性行为感染HIV-1的风险。针对Lenacapavir用于HIV预防的两项全球三期临床研究（PURPOSE 1与PURPOSE 2）数据表明，在“一年两次”的方案下，超过99.9%的受试者HIV检测持续阴性[1,2]。凭借这一突破性进展，《科学》杂志将Lenacapavir推选为“2024年度科学突破”之首[3]。近日，Lenacapavir已被世界卫生组织（WHO）推荐用于HIV暴露前预防[4]。这一创新方案在博鳌乐城的引入，不仅可为有需求的人群提供更便捷、高效的预防新选择，也将助力加速我国HIV防控体系向多元化、个性化的方向发展，为实现“2030年终结HIV流行”的目标提供有力支撑。
- 此次乐城先行区引进吉利德一年仅需给药两次的HIV暴露前预防药物Lenacapavir，将为有需求的人群提供更便捷、更高效、更高依从性的预防新选择，对于降低艾滋病新发感染，保障人民群众身体健康，助力海南自贸港、健康海南建设具有非常重要的意义。我们希望吉利德与乐城先行区在医疗健康领域开展更加广泛和深入的合作，让更多先进的医疗技术及药品设备在海南落地，惠及更多百姓。
- 乐城先行区作为中国唯一的‘医疗特区’，依托国家赋予的特殊政策，致力于加速引进世界领先的创新药械与前沿疗法，满足人民群众多元化健康需求。此次Lenacapavir实现与全球同步可及，正是乐城在制度集成创新、保障用药可及等方面不断探索的成果体现。随着海南自贸港封关在即，我们将继续深化改革，充分发挥‘乐城速度’的优势，让更多人同步受益于全球前沿的医疗创新成果。
- 在乐城管理局、海南省药监局、乐城医药监管局和博鳌超级医院的大力支持下，Lenacapavir在乐城先行区实现了‘全球同步’准入，并可快速落地投入临床。我们期待Lenacapavir帮助改变我国的HIV防控格局，通过有效降低个体的HIV感染风险，帮助提升公众的整体健康水平，让我们距离终结HIV流行的目标更进一步。以人为本，吉利德将继续致力于HIV治疗和预防药物的革新，也愿继续携手政府、医疗机构、社会组织等多方力量，不断提高创新疗法的可及性，为实现‘健康中国2030’贡献应有之力。
*HIV-1: 人类免疫缺陷病毒1型
*Lenacapavir(来那帕韦)用于HIV预防尚未在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)批准
参考文献：
[1] Bekker L G, Das M, Abdool Karim Q, et al. Twice-yearly lenacapavir or daily F/TAF for HIV prevention in cisgender women[J]. New England Journal of Medicine, 2024, 391(13): 1179-1192.
[2] Kelley C F, Acevedo-Quiñones M, Agwu A L, et al. Twice-yearly lenacapavir for HIV prevention in men and gender-diverse persons[J]. New England Journal of Medicine, 2025, 392(13): 1261-1276.
[3] 重磅发布｜2024 Science年度十大科学突破. https://mp.weixin.qq.com/s/5W04bXueWIb_VNO9BJDCnQ
[4] Guidelines on lenacapavir for HIV prevention and testing strategies for long-acting injectable pre-exposure prophylaxis. https://www.who.int/publications/i/item/9789240111608
关于吉利德科学
吉利德科学是一家生物制药公司，成立三十多年来，探索并实现了多个医学上曾认为不可能实现的突破，旨在为公众创造一个更健康的世界。公司致力于推动药物革新，以预防和治疗HIV、病毒性肝炎、癌症和炎性疾病等可能威胁生命的疾病。吉利德在全世界超过35个国家和地区运营，总部位于美国加利福尼亚州福斯特市。
2017年，吉利德正式开始在中国的商业运营，从病毒性肝炎、HIV防治，到抗真菌感染和肿瘤领域，我们承诺为国内的重疾患者提供创新的治疗手段及方案，助力实现“健康中国”的宏伟目标。短短几年，已有十三个吉利德全球领先的药物在中国获批，其中八个药物已被列入国家医保目录，让更多患者接受创新药物治疗、重回健康生活成为可能。与此同时，吉利德还在中国大力推动研发团队和能力的建设，以期实现更多三期临床在中国的同步开展，帮助加速创新疗法的审批，以更早惠及更多有需要的患者。