深圳市商务发展促进中心贸易相关措施与法律服务简讯【2023年第2期】

一、进出口贸易政策及合规信息

美  国

（一）美国商务部将六家位于中国的实体列入实体清单

美国时间2月10日，美国商务部工业与安全局（BIS）以支持中国军事现代化为由，宣布将六家位于中国的实体列入实体清单。这六家实体包括：

50. Beijing Nanjiang Aerospace Technology Co.,Ltd.（北京南江空天科技股份有限公司）
50. China Electronics Technology Group Corporation 48th Research Institute（中国电子科技集团公司第四十八研究所）

50. Dongguan Lingkong Remote Sensing Technology Co.,Ltd.（东莞凌空遥感科技有限公司）

50. Eagles Men Aviation Science and Technology Group Co.,Ltd. （铱格斯曼航空科技集团股份有限公司）
50. Guangzhou Tian-Hai-Xiang Aviation Technology Co.,Ltd.（广州天海翔航空科技有限公司）

50. Shanxi Eagles Men Aviation Science and Technology Group Co.,Ltd.（山西铱格斯曼航空科技有限公司）

美国商务部认为，以上实体支持的项目被中国军方用于高空气球侦察，威胁美国国家安全。

被列入实体清单后，这些实体获得所有受EAR管辖的物项均须经过美国商务部许可，且均适用推定拒绝的许可审查政策。

（二）美国服装和鞋类协会AAFA发布第第23版限用物质清单

    2023年2月7日，美国服装和鞋类协会AAFA发布了第23版《限制性物质清单》（RSL）。AAFA发布的RSL为服装、鞋类、配件和家纺产品成品提供所有禁止和限制的化学品和物质的参考，为行业提供支持。

    第23版RSL涵盖了12个类别的250多种化学品，并对烷基酚和烷基酚聚氧乙烯醚类化合物、芳烃、石棉、分散染料、阻燃剂、氟化温室气体、甲醛、重金属、杂项、多环芳烃、全氟和多氟烷基物质PFAS、邻苯二甲酸盐、溶剂、附录I以及附录II进行了更新，以反映当前服装、鞋类、配件和家纺产品相关法规的变化。在新版本RSL还提供了一个关于报告的附录，涵盖了美国各州的法律要求报告儿童产品中的化学品，以及欧洲的报告规则。

RSL于2007年首次发布，由AAFA的RSL工作组编制，该工作组定期审查和更新该清单，以反映最新的全球监管变化。

（三）美国要求审查工业和消费产化学品中的PFAS类物质

2023年1月27日，美国发布G/TBT/N/USA/1960号通报。根据《有毒物质控制法》（TSCA），EPA建议对那些多年未生产（包括进口）或加工的全氟烷基物质（PFAS）制定重要的新用途规则（SNUR），并因此在TSCA化学物质清单中被指定为非活性物质。

PFAS类物质自20世纪40年代以来一直被作为防水和防污成分用于工业和消费产化学品。许多PFAS分解的速度非常慢，随着时间的推移会在人、动物和环境中积累。在一定程度上接触特定的PFAS会对人类健康和其他生物产生不利影响。

受新规则约束的人必须在开始生产（包括进口）或加工用于重大新用途的化学物质之前至少90天通知EPA。一旦收到通知，EPA必须审查并对通知作出决定，并在开始制造（包括进口）或加工重要的新用途之前采取任何行动。这种审查将评估该用途是否会对健康或环境造成不合理的风险，并确保EPA能够防止受该规则约束的PFAS在未来出现不安全的环境排放。

欧  盟

• 欧盟外国政府补贴条例正式生效

2023年1月12日，欧盟委员会发布公告称，欧盟外国政府补贴条例正式生效。

条例赋予了欧盟委员会审查非欧盟国家对其在欧盟从事经济活动的公司提供补贴的权利。该条例适用于欧盟范围内的所有经济活动，包括并购和收购、政府采购和其他市场行为。

条例规定：

被并购或收购的公司在满足以下两种情况的时候有义务向欧盟委员会报告：一是目标公司、合并方之一或其合资企业产生的欧盟营业额至少为5亿欧元；二是涉及的外国政府补贴至少为5000万欧元。

参与政府采购的公司在满足以下情况时有义务向欧盟委员会报告：一是合同预估价值至少为2.5亿欧元；二是涉及的外国财政补贴至少为400万欧元。若欧盟委员会认定存在扭曲性补贴，则可以禁止合同签订。

对于所有其他市场行为，如果欧盟委员会怀疑可能涉及扭曲性外国补贴，则可以主动展开调查。

公告指出，三年内累计低于400万欧元的补贴被认为“不太可能”是扭曲的，而低于欧盟国家援助“最低限度”门槛的补贴被认为是非扭曲的。
条例生效后，欧盟将在7月12日起开始施行。届时，欧盟委员会将有权启动调查，所涉企业的申报义务将从10月12日起生效。

2021年5月，欧盟委员会提出该条例。2022年6月，欧洲议会和欧盟理事会通过该条例。

（二）欧盟推迟强制执行服务器等电源新能效的时间

为提高服务器、数据存储产品以及焊接设备上使用的电源的能效水平，制造商需要使用新的采用半导体芯片制造的印刷电路板。然而，由于疫情大流行导致的全球半导体芯片供应紧张，印刷电路板厂商无法满足逐渐增长的出货需求，这使得电源制造商们等待印刷电路板交付的周期大大延长。

因此，很多电源的制造商无法确保在2023年1月1日后出货的产品能够满足新的能效要求。最近的行业报告，包括“欧洲芯片调查”等报告中都阐述了全球芯片短缺对制造行业的重大影响。但这种影响预计是短期的，应该会在2024年1月之前基本缓解。

鉴于上述情况，2022年12月9日，欧盟发布了关于实施服务器、数据存储产品以及焊接设备上使用的电源的能效要求的第2022/C 469/03委员会通告。根据该通告，欧盟各成员国的市场监管当局在正常执行市场抽查时，可考虑相关的特殊条件，在2023年1月1日到2024年1月1日期间，如果发现没有满足最新能效要求的上述电源产品，当局将不会启动相应的违规追责程序，前提是违规的程度没有超过合理范围。如果在2024年1月1日后发现的不符合最新能效要求的产品是在2024年1月1日前已经进入欧盟市场的，也同样豁免追究。

（三）欧盟修订对进口货物管制措施涉中国产食品部分

欧盟官方公报2023年1月27日消息，1月26日，欧盟委员会发布实施条例（EU）2023/174，对根据执行欧洲议会和理事会（EU）2017/625和（EC）No178/2002制定的实施条例（EU）2019/1793进行修订，修订临时增加官方控制和紧急措施，以管理来自某些第三国的某些货物进入欧盟。主要修订内容包括：

（1）在附件四的官方证书范本第二部分中，增加了第II.2.5点，主要涉及（EU）2019/1793附件二所列特定商品的认证，包括该附件所列的复合食品，因何原因可能产生的污染风险；（2）修订了实验室分析有关规定，要求随附实验室分析方法和所有结果的详细信息，表明其符合欧盟法律。要求检测报告上体现“根据指令2002/63/EC于……（日期）从上述托运货物中取样，并于……（时间）在……（实验室名称）进行实验室分析”等内容，并要求检测时至少涵盖实施条例（EU）2019/1793附件II中确定的危害项目。（3）该条例应在其欧盟官方公报上发布后的第20日生效。该条例应具有全部约束力，并直接适用于所有成员国。

（四）欧盟修订化妆品等某些货物的分类规定

    欧盟官方公报2023年1月3日消息，2022年12月21日，欧盟委员会发布实施条例（EU）2023/2，废除实施条例（EU）No761/2014 《关于某些货物在综合术语中的分类规定》。实施条例(EU)2023/2认为，根据欧盟理事会决定87/369/EEC，欧盟是《商品名称及编码协调制度国际公约》的缔约国，条例中规定的措施符合海关编码委员会的意见，世界海关组织（WCO）协调制度委员会（HSC）批准的分类意见是欧盟关税措施的指导工具；因此，废除实施条例（EU）No761/2014。该条例在欧盟官方公报上公布后的第二十日开始生效。该条例的全部内容具有约束力，并直接适用于所有成员国。其中，被废除的实施条例（EU）No761/2014 中有两类产品涉及化妆品，包括：

50. 根据委员会实施条例（EU）No761/2014，一种用于清洗皮肤和头发的表面活性制剂，呈凝胶状，含有类似比例的清洗皮肤和清洗头发的特定成分，装在一个300毫升的塑料瓶中，用于零售，被归入理事会条例（EEC）第2658/87号。
50. 所附综合术语（CN）的代码34013000，作为“用于零售的清洗皮肤的制剂”。该产品既是CN代码3305意义上的洗发剂，也是代码3401意义上的洗皮剂。因不能确定哪种成分使该产品具有基本特征。因此，根据CN解释的一般规则，该产品必须归入数字顺序最后出现的章节下，即章节3401。
50. 在2022年3月的第69届会议上，世界海关组织（WCO）协调制度委员会（HSC）批准了分类意见3305.10/5，将用于零售、包装为250毫升瓶的含有水、有机表面活性剂、甘油、植物提取物、硫酸镁、葡萄糖酸锌、丁二醇、氯化钠、柠檬酸、酒精、香料、芳香物质和赋形剂的洗发水凝胶分类，归入HS代码3305，根据解释《协调制度》的一般规则1和6以及《协调制度》第34章注释1（c），该产品被归入《协调制度》子目3305 10，该子目对应于CN代码33051000。

其  他

（一）日本最快今年春季限制对华出口先进半导体设备。2月5日消息，据日本共同社报道，日本政府将在完成修订《外汇及外国贸易法》后，最快将于今年春季开始限制向中国出口先进的半导体制造设备。报道称，近期日本政府在与美国达成合作协议之后，将修改规定出口特定产品和技术的《外汇及外国贸易法》，且需要经济产业部门批准的的省令，从而对日本具有技术优势的半导体生产设备进行出口限制。据悉，省令修正案将于近期公布。在向企业等公开征集意见后，最快今年春季启动管制措施。报道指出，新规定不会具体提及中国，以降低中国报复的风险，但未说明从何处获得信息。去年10月，美国拜登政府宣布对华半导体出口管制新规，此后又持续向日本及荷兰政府施压，希望他们跟进美国的对华半导体出口管制政策。此前的消息显示，今年1月27日，在美国首都华盛顿召开的实务磋商上，美日荷三方达成了共识。由于日本与荷兰担忧在中国市场活动的本国企业受到影响等，强化管制措施的内容可能将各有不同，但应该不会比美国新规更为严格。预计可以被用于16/14nm及以下先进制程芯片制造的设备将会成为管制的重点。荷兰ASML、日本东京电子等相关设备厂商都将受到影响。

（二）俄罗斯批准新的兽医检疫证书发放规则。2023年1月27日，俄罗斯联邦兽医及植物卫生监督局部门刊物“兽医与生活”网站报道，俄罗斯联邦农业部以第862号命令的方式，批准了新的兽医检疫证书发放规则，新规则自2023年9月1日起实行，有效期至2029年9月1日。新规则强调，农业部在对现行的兽医检疫证书发放规则执法实践充分分析的基础上，决定对现行规则作出修订。现行的规则是2016年12月27日农业部以第589号命令的形式颁布实施的。新规则规定，兽医检疫证书以电子版和纸质版两种方式发放。动物产品的电子版兽医检疫证书由俄罗斯联邦兽医及植物卫生监督局“水星”信息系统发放，该平台是“ВетИС”系统的一部分。对肉类、鱼类、蜂蜜和所有乳制品实行强制电子认证制度。“水星”平均每天可以签发1400多万份电子证书，每月有70多万家经济主体（企业）使用该系统。监督局借助该系统对每家公司的经营活动进行分析。借助该系统，监督局查发为过期产品办理兽医检疫证书，更换证书制造商信息，证书中生产原材料信息不全等违法行为。

（三）泰国政府下令对天然砂石出口实施管制。据泰国中华网2月1日报道，泰国政府下令严禁向国外出口天然砂石，该禁令主要是满足国内工业使用。泰国总理府副发言人拉差达女士表示，在本周二内阁例会上批准了一项禁止天然砂石出口的禁令。该项由商业部提交的议案旨在优先满足国内砂石工业生产需要。而在该禁令下所有涉及砂石出口的贸易活动也将受到严格管制，无论是耐高温的石英砂还是硅砂等都将被限制出口。仅允许少量的用于科研项目的出口，重量不得超过2公斤。

（四）泰国批准边境经济特区免所得税8年投促措施。泰国政府近日出台措施，促进达府、清莱府、廊开府等地10个边境经济特区的投资，涵盖农业、渔业、医疗产品和服务等13个类目。对于目标业务类型（89类），将授予免除机械进口税、免征为期8年的企业所得税（不包括土地和营运资金成本）等权益；对于一般业务项目，将授予免除机械进口关税、免征为期3年的附加企业所得税等权益。

（五）巴西发布培根特性和质量技术法规。2023年2月9日，巴西政府公报发布SDA第748号法令，即培根特性和质量技术法规。法规主要内容包括产品定义和分类、必须使用的原辅料（不带骨的猪腹部或胸肉，禁止使用重组肉或碎肉）、允许选用的原辅料（水、调味品和香料、糖类、盐）、感官和理化特性（室温保存下水分活度不超过0.85等）、标签要求（经过蒸煮的产品标签名称必须带有"熟制"或类似用语、标签上不得带有明示或暗示产品特殊来历或典故的说明）、包装储存和运输规定等。该法规自2023年3月1日起生效。

（六）澳大利亚修订允许使用的新食品成分法规标准。2023年2月10日，澳大利亚联邦公报发布F2023C00185号公告，修订澳新食品法典附表25，即允许使用的新食品成分法规标准。主要内容包括：扩大新食品成分植物甾醇、植物甾烷醇及其酯类的使用范围，允许将其添加到植物蛋白替代饮料（产品蛋白来源为谷物、坚果、豆类等）中，使用要求为：（1）终产品的钙含量不小于100mg/100mL，饱和脂肪酸含量不超过0.75g/100mL；（2）终产品中的总植物甾醇含量应在0.8-2.2g/250mL之间。该修订自发布之日起生效。

（七）巴基斯坦临时禁止进口除必需的食品和药品以外的产品。巴基斯坦《黎明报》2月14日报道，巴基斯坦国家银行最新数据显示，巴基斯坦外汇储备持有额已降至29亿美元，不足以支付3周的进口费用。面对极低的外汇储备，巴基斯坦政府已禁止进口除必需的食品和药品以外的产品，直到与国际货币基金组织（IMF）达成贷款协议后再恢复进口。这一举措导致大量生产性原材料滞留卡拉奇港口，巴基斯坦钢铁、纺织和制药等行业几乎无法运转，数千家工厂倒闭，失业率不断攀升。

二、技术性贸易措施通报信息

（一）美国通报1项纽扣电池或硬币电池以及含有此类电池的消费品的安全标准

2023年2月10日，美国向WTO提交通报，拟发布纽扣电池或硬币电池以及含有此类电池的消费品的安全标准和通知要求。拟定规则通知根据H.R.5313瑞茜法案的要求，为消除或充分降低6岁及以下儿童因摄入纽扣电池或硬币电池而受伤的风险，美国消费品安全委员会（CPSC）提出一项规则，对含有或设计用于使用一个或多个纽扣电池或硬币电池的消费品的电池盒设定性能要求。

拟定的规则还要求在纽扣电池或硬币电池的包装上印制警告标签，以及在含有纽扣电池或硬币电池的消费品的包装、电池隔间以及附带的说明和手册上印制警告标签。除了实施瑞茜法案外，拟议的规则还要求纽扣电池或硬币电池以及含有此类电池的消费品的制造商和进口商在销售点(包括在线和实体店)向消费者通报与此类电池安全相关的性能和技术数据。如果该规则最终确定，受该规则约束的消费品必须经过测试并证明符合该规则。

具体信息如下：

通报成员：美国

通报号：G/TBT/N/USA/1964

涉及领域：电池

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

评议截止日期：2023年3月13日

（二）泰国通报1项空气净化器标签管制

近日，泰国发布通报，规定空气净化器为标签管制商品。通知草案适用于空气净化器，该产品通过将空气吸入机器并使用空气过滤器、化学品、离子或其他技术作为空气净化介质来过滤或净化空气或处理空气污染物。草案不包括《医疗器械法》规定的医用空气净化器以及工业用空气净化器。

具体信息如下：

通报成员：泰国

    通报号：G/TBT/N/THA/694

涉及领域：电器

拟批准日期：待定

    拟生效日期：公布之日起120天

评议截止日期：2023年4月8日

（三）韩国通报1项医疗器械良好生产规范标准

2023年1月12日，韩国通报了《 医疗器械良好生产规范标准修正案》，公布了食品药品安全处公告第2022-591号，拟对《医疗器械良好生产规范标准》进行部分修改。本次修订通过扩大考虑医疗器械危险度及制造工艺等，推进国际协调，通过简化材料审核申请资料中类似资料的合并、闭合等提交资料及转换质量管理审查机关单独审查等，构建快速审查体系，完善医疗器械质量管理。

1.明确融合医疗器械的医疗器械制造及质量管理标准符合认定等审查对象。医药品等与医疗器械组合或复合构成的主要功能属于医疗器械时，明确医疗器械制造及质量管理标准符合认定等审查对象。

2.扩大医疗器械产品类别。考虑危害度和制造工艺，将现行的26个品种群扩大到64个品种群。

3.地方食品医药品安全厅—质量管理审查机关联合审查转换为质量管理审查机关单独审查。由质量管理审查机关单独执行3、4级所在地变更及定期审查的文件审查、出口医疗器械的文件审查及现场调查。

4.文件审查申请材料合理化。通过提交现行文件审查提交资料中类似资料的整合、合并等实质性审查资料，确保GMP符合认定的可靠性。

5.明确医疗器械生产和质量管理标准符合认定等审查程序。

将申请医疗器械生产和质量管理标准符合认定审查时提交的备查材料完好无损时应当受理的事项修改为5日内确认提交的备查材料。

具体信息如下：

通报成员：韩国

    通报号：G/TBT/N/KOR/1125

涉及领域：医疗器械

拟批准日期：待定

    拟生效日期：待定

评议截止日期：2023年3月10日