【会员风采】辉瑞：引进三生制药PD-1/VEGF双抗

辉瑞于5月20日宣布获得三生国健（688336.SH）、三生制药及其关联方沈阳三生制药有限责任公司开发的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的独家开发、生产及商业化授权。根据协议条款，辉瑞保留通过支付额外对价获取该产品在中国大陆地区商业化许可的权利。

根据协议，辉瑞将支付12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款、最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款，以及根据授权地区产品销售额计算得到的两位数百分比的梯度销售分成。

SSGJ-707是基于CLF2专利平台开发的靶向PD-1/VEGF双特异性抗体，可同时抑制PD-1和VEGF双靶点。II期临床阶段性分析数据显示，SSGJ-707在非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗上获得了优异的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），无论单药还是与化疗联用，均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，具有best-in-class（同类最优）的潜力。今年4月，SSGJ-707获国家药监局突破性治疗药物认定，适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。此前，SSGJ-707已获得FDA的IND批准。目前，SSGJ-707单药一线治疗非小细胞肺癌适应症已进入III期临床阶段，联合化疗一线治疗非小细胞肺癌适应症处于临床II期阶段、转移性结直肠癌适应症处于临床II期阶段，晚期妇科肿瘤适应症处于临床II期阶段。

此次合作标志着公司的双特异性抗体研发平台获得国际顶尖公司认可，将显著增强公司产品在全球范围内的可及性和认可度。未来，公司将有望借助自主开发的双抗平台进一步为患者带来更多先进的治疗药物。

此外，SSGJ-707注射液正在中国进行多项II期研究，包括联合化疗一线治疗晚期NSCLC、转移性结直肠癌及晚期妇科肿瘤。其亦获得了FDA关于其新药临床试验申请的批准。